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商品訊息功能:

商品訊息簡述:

使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook

 NBA／海瓦德身體百分百復原 心魔這關還沒過

塞爾蒂克前鋒海瓦德（Gordon Hayward）熱身賽傷癒復出，但重返球場之路並不好走，近日他接受訪問透露，這段期間他失眠、深陷低潮，尤其5月二度動刀，復健進度後退更是令他情緒盪至谷底，甚至以「悲慘」形容自己。儘管身體百分之百復原，不過海瓦德坦言，距離場上自在作戰仍有段路要走。

海瓦德8月才在訓練師的緊盯下進行傷癒後首場一對一，他去年開幕戰左腳踝骨折整季報銷，5月二度動刀移除鋼釘，進度倒退重重打擊了他，因為他原訂8月應該可以和NBA球隊進行5對5全場。

「我很悲慘，在歷經重重復健後又穿回復健靴，拿起拐杖跛足而行，這是我最低潮的時刻。」海瓦德回憶道，「第二次手術進度嚴重倒退，我整個夏天都在渴望5打5，但天不從人願。」

海瓦德坦言，情緒低潮令他像個怪人，極度緊繃，不少人認為「綠衫軍」的好成績多少能減輕他的罪惡感，但心中的惡魔不願放過他，塞爾蒂克季後賽的成功，讓海瓦德對自己產生懷疑。

「當你才換到新東家卻受傷，這一切不應該如此。」海瓦德說，「你希望自己的缺席有份量，但當你看到他們的成功，負面念頭會悄悄出現，在場邊觀戰對我來說十分煎熬。」

但也是海瓦德的天生好勝心讓他重新站起來，他將每一個復健過程視為競賽，首次全速跑步時，不願跑輸40歲的球隊助理，兵乓球賽也非贏不可。

熱身賽第3戰不敵騎士隊，海瓦德上場15分鐘攻下7分，他只有一個念頭，「我沒有想著該怎麼擊敗對手，而是想著如何讓我更進步。」

海瓦德坦言體能上他感覺好極了，但心裡的陰影仍在，這只能靠時間來恢復，「上了場我仍舊並非完全自在。身體能做到，但打球又是另外一回事，一切關乎時機和節奏。尤其當你打球至麼久突然間長休，又到了全新的系統。現在我所做的正是我這個夏天殷切期盼的。」

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